Nhà thuốc để được bán thuốc kê đơn đều phải thực hiện các quy định nghiêm ngặt. Trong quá trình bán cũng phải luôn tuân thủ các quy định. Hãy cùng tìm hiểu về các quy định về bán thuốc kê đơn tại nhà thuốc trong bài viết này nhé.
Các nhóm thuốc kê đơn
Theo quy định thuốc kê đơn, những nhóm thuốc sau cần phải bán theo đơn:
- Thuốc kháng sinh
- Thuốc tim mạch
- Thuốc gây nghiện
- Thuốc độc A, B
- Thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc
- Dịch truyền
- Thuốc nội tiết trừ thuốc tránh thai
Quy định về bán thuốc kê đơn
>> Những điều cần biết quanh việc kê đơn thuốc kiểm soát đặc biệt
Nhà thuốc cần thực hiện các quy định về bán thuốc kê đơn sau đây:
- Khi bán các loại thuốc theo đơn phải cần có sự tham gia trực tiếp của người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp. Đồng thời cần tuân thủ các quy định, quy chế hiện hành của bộ y tế về bán thuốc kê đơn.
- Người bán cần tuân thủ theo đúng đơn thuốc, không được tự ý thay đổi thuốc trong đơn. Trong trường hợp người bán lẻ thuốc là dược sỹ đại học thì có thể thay thế khi được sự đồng ý của người mua hoặc người kê đơn thuốc khi thuốc khác tên biệt dược nhưng có cùng thành phần dược chất, nồng độ, hàm lượng và dạng bào chế. Khi đó cần phải ghi tên thuốc, hàm lượng, nồng độ của loại thuốc đã thay thế vào đơn.
- Nếu người bán lẻ phát hiện đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng hoặc có sai phạm về mặt chuyên môn, pháp lý hoặc gây ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh thì cần báo lại cho người kê đơn được biết.
- Trong trường hợp đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng thì cần phải hỏi lại người kê đơn để tránh bán nhầm cho bệnh nhân.
- Người bán thuốc sẽ được quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong những trường hợp:
Đơn thuốc không hợp lệ
Đơn thuốc có nghi vấn sai sót hoặc sai sót
Đơn thuốc không nhằm mục đích chữa bệnh
- Người có bằng dược sỹ được thay thế thuốc bằng thuốc khác có cùng hoạt chất, liều lượng, dạng bào chế khi có sự đồng ý của người mua phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc này.
- Người bán lẻ thuốc cần hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện theo đúng đơn thuốc
- Các cơ sở bán thuốc cần phải in đầy đủ các sổ xuất nhập thuốc độc, thuốc gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc hướng thần theo quy định của Bộ Y tế vừ thực hiện theo các quy định sau:
Quản lý chặt chẽ khâu in ấn, phát hành và sử dụng sổ
Trong trường hợp bị mất sổ cần phải báo cáo ngay với cơ quan quản lý trực tiếp
Sổ và đơn thuốc gây nghiện cần phải được lưu trữ ít nhất 5 năm tại đơn vị kể từ ngày dùng hết trang cuối.
Khi hết thời hạn lưu các loại sổ và đơn thuốc thì đơn vị cần thành lập hội đồng và có biên bản hủy sổ, đơn thuốc.
- Người bán thuốc chỉ được phép bán các loại thuốc đã được Bộ Y tế cho phép lưu hành. Tuyệt đối không được bán các thuốc kê đơn khi không có đơn của bác sĩ
- Người bán thuốc sẽ được bán một số tiền chất dùng làm thuốc, thuốc hướng thần theo sổ y bạ sau đây:
Ephedrin dạng viên 10mg mỗi lần không bán quá 10 viên
Ephedrin dạng ống 10mg mỗi lần không bán 5 ống
Phenylpropanolamin 25mg/ viên mỗi lần khoogn bán quá 10 viên
Không bán các loại thuốc trên cho trẻ em dưới 15 tuổi
- Sau khi bán thuốc người bán thuốc cần phải thực hiện các việc sau:
Ghi rõ ràng số lượng thuốc đã bán vào đơn thuốc hoặc sổ y bạ. Nếu như không bán đủ các loại thuốc ở trong đơn thuốc thì cần ghi số lượng đã bán vào đơn để người bệnh có thể mua thuốc tiếp ở những nơi khác.
Ghi sổ xuất thuốc đối với các thuốc độc A, độc B, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc. Ghi đúng sổ đối với từng loại thuốc theo quy định của Bộ Y tế.
Thuốc tiền chất, thuốc hướng thần, thuốc gây nghiện thì cần phải lưu đơn thuốc bản chính.
- Bác sĩ sẽ không được phép bán thuốc. Nghiêm cấm các cơ sở khám chữa bệnh mua bán thuốc ngoài cơ số thuốc cấp cứu đã quy định.
- Các thuốc kê đơn cần được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng có ghi rõ “Thuốc kê đơn” hoặc trong cùng một khu vực thì cần phải để riêng các thuốc bán theo đơn. Cần sắp xếp sao cho thuận tiện và không gây nhầm lẫn
- Người quản lý chuyên môn của nhà thuốc cần giám sát hoặc trực tiếp tham gia vào việc bán thuốc kê đơn và tư vấn cho người mua. Trong trường hợp cần thiết sẽ là người trực tiếp liên hệ với người kê đơn
- Người trực tiếp bán lẻ và tư vấn thuốc kê đơn cho người mua bắt buộc phải có trình độ chuyên môn dược từ sơ cấp trở lên
Trên đây là các quy định bán thuốc kê đơn mà người bán thuốc cần phải nắm vững. Trong trường hợp làm trái quy định về bán thuốc kê đơn thì tùy vào mức độ vi phạm có thể bị xử lý hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự. Nếu như gây thiệt hại thì cần phải bồi thường theo các quy định của pháp luật.