Danh mục thuốc không kê đơn là vấn đề được rất nhiều người quan tâm, đặc biệt với các bạn là dược sĩ hoặc bất cứ ai đang làm việc trong ngành Y Dược. Bài viết dưới đây Duocsi.online sẽ chia sẻ tới bạn đọc một số thông tin chi tiết về danh mục thuốc không kê đơn của Bộ Y tế.
Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc không kê đơn
Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc không kê đơn
Trước khi đi tìm hiểu chi tiết thông tư 23 về danh mục thuốc không kê đơn, chúng ta cần tìm hiểu tiêu chí lựa chọn và nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc không kê đơn:
Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc không kê đơn mới nhất
- Đảm bảo an toàn cho người sử dụng
- Đảm bảo việc tiếp cận thuốc kịp thời cho người sử dụng
- Phù hợp với thực tế sử dụng và tình hình cung ứng thuốc của Việt Nam
- Hòa hợp với các nguyên tắc, quy định phân loại thuốc không kê đơn của các nước trong khu vực và trên thế giới
Tiêu chí lựa chọn đưa thuốc vào danh mục các thuốc không kê đơn
Thuốc được xem xét vào danh mục thuốc không kê đơn hiện hành khi đáp ứng các tiêu chí sau đây:
a, Thuốc có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi đưa vào bên trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới hay cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo có phản ứng có hại dẫn tới một trong những hậu quả sau đây:
- Gây tử vong
- Đe dọa tới tính mạng người dùng
- Buộc người bệnh cần phải nhập viện để điều trị hoặc kéo dài thời gian nằm viện của người bệnh
- Để lại di chứng nặng nề hoặc thậm chí vĩnh viễn cho người bệnh
- Gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi
- Bất kỳ phản ứng có hại khác gây hậu quả nghiêm trọng về mặt lâm sàng cho người bệnh do người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đánh giá và thực hiện nhận định.
b, Thuốc có phạm vi liều dùng rất rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít gây ảnh hưởng tới việc chẩn đoán hay điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng
c, Thuốc được chỉ định trong việc điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng và người bệnh có thể tự mình điều trị, không cần nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của người hành nghề khám bệnh hay chữa bệnh
d, Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng (chủ yếu là đường uống, sử dụng ngoài da) với hàm lượng và nồng độ thuốc phù hợp cho việc tự điều trị
đ, Thuốc có ít tương tác với các loại thuốc khác hoặc các loại thức ăn, đồ uống thông dụng
e, Thuốc ít có khả năng gây nên tình trạng lệ thuộc
g, Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích gây ảnh hưởng trực tiếp tới sự an toàn của người sử dụng
h, Thuốc đã có thời gian được lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 5 năm trở lên.
Mục đích ban hành Danh mục thuốc không kê đơn
Mục đích ban hành danh mục thuốc không kê đơn
- Danh mục thuốc không kê đơn chính là cơ sở để có thể phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn. Các loại thuốc không nằm trong danh mục thuốc không kê đơn sẽ được phân loại là các loại thuốc nằm trong danh mục thuốc kê đơn
- Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để các cơ quan quản lý nhà nước có thể xây dựng và ban hành các quy định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc, thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm cùng các hoạt động khác có liên quan.
Danh mục thuốc không kê đơn
Danh mục thuốc không kê đơn
Dưới đây là các loại thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền) đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau và được phân loại vào danh mục thuốc không kê đơn:
a, Trong thành phần không có chứa các loại dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
b, Không được có một trong các chỉ định sau:
- Hỗ trợ điều trị hoặc điều trị các bệnh ung thư, khối u: Fucoidan Nano Premium
- Điều trị căn bệnh tim mạch, huyết áp
- Điều trị căn bệnh về gan, mật hoặc tuyến tụy (trừ chỉ định các loại thuốc bổ gan)
- Điều trị Parkinson
- Điều trị virus
- Điều trị nấm (trừ các loại thuốc dùng ngoài da)
- Điều trị bệnh lao
- Điều trị bệnh sốt rét
- Điều trị bệnh gút
- Điều trị bệnh hen
- Điều trị các bệnh về nội tiết
- Điều trị bệnh hoặc tình trạng rối loạn về máu
- Điều trị các bệnh về thận và sinh dục - tiết niệu (trừ chỉ định với các loại thuốc bổ thận, tráng dương)
- Điều trị các bệnh nhiễm khuẩn (trừ chỉ định sử dụng tại chỗ để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ngoài da)
- Điều trị bệnh mất ngủ kinh niên hoặc mạn tính
- Điều trị các bệnh về tâm lý - tâm thần
- Điều trị các tình trạng nghiện, hỗ trợ điều trị tình trạng nghiện (bao gồm cả các loại thuốc hỗ trợ điều trị cắt cơn nghiện)
- Đình chỉ thai kỳ
- Điều trị các bệnh dịch nguy hiểm, mới nổi theo quy định của Bộ Y tế
Trên đây là một số chia sẻ của Duocsi.online về danh mục thuốc không kê đơn. Hy vọng bài viết này sẽ mang tới những thông tin bổ ích cho bạn đọc.